tel: 13355050767
Projectoverview项目概况
ResearchHospital研究医院
序号研究中心省份城市
1北京大学肿瘤医院北京北京
2中国人民解放军第八一医院江苏南京
3北京肿瘤医院北京北京
4湖南省肿瘤医院湖南长沙
5华中科技大学同济医学院附属协和医院湖北武汉
6中山大学附属第六医院广东广州
7江苏省肿瘤医院江苏南京
8南昌大学附属医院江西南昌
9中国人民解放军总医院北京北京
10湖南省肿瘤医院湖南长沙
11浙江省肿瘤医院浙江杭州
12中国医学科学院肿瘤医院北京北京
13安徽医科大学附属医院安徽合肥
14中南大学湘雅医院湖南长沙
15复旦大学附属肿瘤医院上海上海
16复旦大学附属中山医院上海上海
17郑州大学附属医院河南郑州
18福建省肿瘤医院福建福州
19哈尔滨医科大学附属肿瘤医院黑龙江哈尔滨
20吉林大学医院吉林长春
21复旦大学附属肿瘤医院上海上海
22复旦大学附属中山医院上海上海
23浙江大学医学院附属第二医院浙江杭州
24江苏省人民医院江苏南京
25青岛大学附属医院山东青岛


entryname项目名称

一、临床试验项目名称
【结直肠癌】单药治疗 dMMR/MSI-H 晚期结直肠癌及其他晚期实体瘤 II 期 临床研究

二、适应症
晚期结直肠癌和其他晚期实体瘤

三、试验药物介绍

主要目的:客观缓解率(BIRC 评估)。 

次要目的:客观缓解率(研究者评估);疾病控制率、缓解持续时间、无进展生存期和总生存期;评价 KN035 单药治疗dMMR/MSI-H 晚期结直肠癌及其他晚期实体瘤的安全性和耐受性;评价药代动力学和免疫原性。 探索性目的:血液样本与肿瘤组织样本 MSI 状况检测结果的一致性,及其与 KN035 临床疗效的相关性


Drug testBenefits试药获益

补助:2000元

Timedetails时间详情

2021年5月起

Registrationrequirements报名要求
1.年龄≥18 岁
2.组织学确诊的局部晚期或转移性结直肠腺癌或其他恶性实体瘤患者;系统治疗失败或不能耐受;或者无法接受或拒绝系统治疗
3.队列 1 晚期结直肠癌:队列 2 其他晚期实体瘤
4.至少有一个可测量病灶(RECIST 1.1 标准)
5.ECOG 评分 0 或 1 分
6.预期生存≥ 12 周
7.有充分的器官和骨髓功能
8.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书


Registrationinformation报名资料

身份证+银行卡+电话+微信

contactus联系我们

电话:13355050767

微信:13355050767

QQ:325908917

邮箱:325908917@qq.com


remarksinformation备注信息

主要排除标准

1.在研究药物治疗前 28 天内参加其它研究药物或研究性器械的临床试验;或 2 周内接受过抗肿瘤治疗
2. 既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复到 0 或者 1 级水平
3. 既往接受过免疫检查点药物治疗
4. 在研究药物治疗前 4 周内实施过外科大手术或者手术切口没有完全愈合
5. 在研究药物治疗前 2 周内,有需要处理的腹水
6. 有症状的脑转移或脊髓压迫
7. 患有其它恶性肿瘤
8. 活动性、已知或可疑的自身免疫性疾病
9. 存在 HIV 病史,或在研究药物治疗前 14 天内有活动性细菌或真菌感染
10. 既往间质性肺病史
11. 筛选期 HBV DNA≥104 拷贝数/ml
12. 有显著临床意义的心血管疾病
13. 存在甲状腺功能异常
14. 有临床意义的血清电解质水平异常
15. 在研究药物治疗前 2 周内使用过免疫抑制药物
16. 在研究药物治疗前 4 周内接受活疫苗
17. 对嵌合或者人源化抗体或者融合蛋白有严重过敏反应病史
18. 妊娠或哺乳期女性
19. 有生育能力但不愿意接受有效的避孕措施
20. 任何其它疾病,研究者有理由怀疑患者不适合接受研究药物治疗


相关项目 / Related projects
在线客服
联系方式

热线电话

13355050767

上班时间

周一到周五

微信号码

13355050767

二维码
线