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ResearchHospital研究医院

浙江人民医院

entryname项目名称

急性髓系白血病(M4/M5新药临床)ILT3嵌合受体细胞受体基因突变的自体治疗邪恶/难治性神经

Drug testBenefits试药获益

住院免费、药物免费、专家坐诊、报销路费、陪护费以及衣食住行!

Timedetails时间详情

2021年9月起开始招募 - 2022年3月结束

Registrationrequirements报名要求

1)男性或女性患者,年龄在≥18岁或≤70岁
2)根据FAB标准分类诊断急性髓系白血病M4/M5型骨髓IHC或细胞细胞理论单细胞膜表达ILT3形成核(骨髓中原始与幼单核细胞≥20%)
3)错误/难治患者,其条件满足:
假性AML诊断标准:完全缓解(CR后周外再次出现白血病细胞或骨髓中原始细胞>0.050 (除非手术后骨髓再生等其他原因)或髓外出现细胞色素。
治疗性AML标准:经标准方案治疗2个病原体的初治病例;CR后强化强化治疗,12个月内复发者; 12个月后复发但经过常规化疗无效者; 2次或多次复发者;髓外白血病持续存在者。
4)主要器官功能满足以下条件:
肾功能:肌酐清除率(值)≥ 60mL/min或肌酐<2.0mg/dl或<2倍于校园年龄组的正常社区血
肝功能:ALT≤3ULN,AST≤3ULN。详细
功能:通过超心动图(ECHO)或多门采集扫描(MUGA)测量的射血浓度≥50%
功能:无临床意义的胸腔积液,血液氧肺吸收度>92%
5)ECOG 体状态评分0-3
6)2周内未使用异类杂质。
7 )拥有静脉采血的单条血液或血液,并且没有其他细胞分离症。
8)签署知情同意书。 

Registrationinformation报名资料

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排除标准:

感染若有任何一条,则不能符合以下本研究:
1)孕期女性
感染期;2)HIV感染学反应专题;
3)不受控制的性病菌、标准治疗或病毒感染活动;
4)伪装、心绞痛、脑梗塞、心律不齐、脑塞、脑律不齐、脑痛、脑出血或其他严重脑脑
5)病史和伴随疾病:
a) 已知存在或自身免疫意识、免疫缺陷的病细菌;
b) 在治疗期间需要使用全身类器官或其他药物进行全身移植;
c) 既往接受过其他基因治疗的气体;
d) 有器官移植(指实体器官移植)病史临床的
精神疾病e) 有严重的肠胃疾病的肠道;
f) 采集 PBMC 前月内曾参加其他的研究;
g) 无法控制的性乙型肝炎活动型和丙型肝炎病毒感染(乙型0型:HBV DNA>50IU/ml 或拷贝数
>2500拷贝/ml;丙型HCV:具有且且水平检测限低)
h) 认为可能会增加与参与研究、研究药物控制相关的事件,或影响研究药物的能力的严重性或未发生的疾病;
i) 采集 PB MCs 4 周内进行重大手术操作或发生显着创伤,或预期需要在研究期间进行了重大手术的手术。 

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