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建研发公共平台 提升临床试验能力

发布时间:2021-10-02 23:00:09 人气:58 来源:

  临床实验【大公报讯】记者江鑫娴北京报道:新时期如何提升中国疫苗研发实力,确保与全球疫苗领先处於同一阵营,成为当前迫切需要解决的重大科技问题。为此,民进中央向政协第十三届全国委员会第四次会议提交提案,建议加强疫苗研发公共平台建设、探索新的疫苗研发合作模式、提升疫苗国际临床试验能力。民进中央认为,进入常态化疫情防控阶段,依讬疫苗接种并建立免疫优势,辅助以精準防控,是成本最节约、对经济社会影响最小的防疫策略。

  当前,中国疫苗研发面临国际化挑战。一方面全球疫苗领先企业多採取轻量化和全球合作的研发路线日实施的《中华人民共和国疫苗管理法》在法理层面为这种轻量化研製路线提供了依据,但具体实施落地还需更多法规条款细节设计。另一方面,临床试验赴海外开展临床的中国团队遭遇到了诸多困难,影响了海外Ⅲ期临床试验的效率和进度。

  为此,民进中央《关於进一步提升我国疫苗研发临床实力的提案》建议,首先要加强疫苗研发公共平台建设。应统筹规劃临床资源的配置、推进疫苗开发研製的全国统一技术与临床试验平台,充分发挥主管部门、各级疾控研究团队、国有和民营生物製品企业的各自优势,通过创新联盟协同合作等方式,开展层面疫苗研发公共平台的顶层设计。同时,加快建设重大公共衞生事件医学中心,发挥基础研究及临床试验优势。

  其次是要探索新的疫苗研发合作模式。探索一条具有中国特色、兼顾市场化和国际化的新型疫苗研发和全球临床试验路径。

  最后是要提升疫苗国际临床试验能力。一是系统化梳理海外临床经验。二是推进临床试验数据资产化。三是推进全球範围内合作抗疫。临床试验搭建全球疫苗研发的技术合作平台,积极参与WHO、GAVI等国际组织的规则制定工作,在国际舞台上争取更多的发言权。建研发公共平台 提升临床试验能力

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