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挽救慢性肾病患者生命阿斯利康达格列净达到所有3期临床终点?临床患者

发布时间:2021-10-02 23:08:58 人气:55 来源:

  该公司的SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin, 英文商品名Farxiga)在治疗慢性肾病(CKD)患者的3期临床试验中,达到所有主要终点和次要终点。这项名为DAPA-CKD的临床试验的结果显示,在CKD成人患者中,达格列净对复合终点产生具有统计学显著性和临床意义的改善。复合终点由肾功能恶化,发生终末期肾病(ESKD),以及发生心血管(CV)或肾脏死亡风险指标共同构成。该试验在伴有和不伴有2型糖尿病的CKD患者中也达到了它的所有次要终点。新闻稿指出,这意味着达格列净成为个在该患者群体中显著降低任何原因死亡风险的药物

  CKD是一种严重进行性疾病,影响全球近7亿人。目前对这些患者的治疗选择有限。CKD与心血管事件风险显著增加相关,如心力衰竭(HF)和过早死亡。

  达格列净是一款“first-in-class”口服SGLT2抑制剂。SGLT2是肾脏内协助葡萄糖重吸收的转运蛋白。临床实验SGLT2抑制剂通过抑制SGLT2的功能,临床患者临床患者让更多葡萄糖从尿液中排走,从而降低血液中的葡萄糖水平。它已经获得美国FDA批准,与饮食和锻炼一起,改善2型糖尿病患者的血糖控制,并且可以降低他们的体重和血压。它还获得欧盟批准,用于治疗1型糖尿病患者。去年8月,FDA授予达格列净快速通道资格,以延缓患者肾衰竭的进展,并预防CKD患者发生心血管疾病和肾衰竭。

  DAPA-CKD是一项国际性,多中心,随机,双盲的3期临床试验,共有4245名患者参与,旨在评估与安慰剂相比,达格列净治疗2级至4级(stages 2–4)CKD患者的疗效,无论这些患者是否患有2型糖尿病(T2D)。今年3月,阿斯利康宣布,根据独立数据监测委员会(DMC)的建议,达格列净对CKD患者的治疗效果非常显著,患者在试验中取得临床获益要早于预期,因此这一3期试验可以提前结束。该试验的详细数据将在未来的医学会议上公布。

  阿斯利康生物医药研发执行副总裁Mene Pangalos博士说:“DAPA-CKD是在伴有和不伴有2型糖尿病的慢性肾病患者中证明显著疗效的试验,包括改善患者的生存率。我们期待着与全世界的科学家和卫生当局分享这些令人兴奋的结果。”

  注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。挽救慢性肾病患者生命阿斯利康达格列净达到所有3期临床终点?临床患者

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